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Fill & Finish stérile

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Type de projet
Planificateur général

Donneur d'ordre
Client confidentiel 

Montant de l'investissement
20 millions de CHF

Durée de la planification / de la réalisation
2014 - 2018

Description du projet
Une nouvelle installation Fill & Finish a été installée sur une surface de production de 1'000 m2. pixon était responsable de la planification et de la réalisation de l'installation ainsi que des mesures architecturales et techniques nécessaires.

Activités:‍

  • Coordination technique HLKS
  • Gestion de la 3D
  • Contrôle des collisions
  • Planification HLKS (ventilation, eau froide et chaude, HPW, Clean Steam, eau sale, eau potable, azote (compatible avec les salles blanches), air pour instruments, air de processus (compatible avec les salles blanches))
  • Planification spécialisée de la protection contre l'incendie
  • Élaboration du concept de maintenance
  • Soutien à la maintenance
  • Création de cahiers des charges pour l'installation, les médias et les locaux
  • Approvisionnement des équipements et des fournisseurs
  • Coordination de chantier
  • Mise en service
  • Qualification de tous les systèmes pertinents pour les BPF

Projet Challenge
Dans un laps de temps très court, il a fallu mettre en œuvre la planification et la réalisation qui répondent aux exigences pharmaceutiques pour un Fill & Finish stérile. Les exigences accrues ont été vérifiées par une inspection swissmedic.

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