Afin de pouvoir répondre à vos exigences individuelles, nous vous proposons un système de qualification que nous avons spécialement développé. Celui-ci est basé sur les normes et les directives actuelles. Bien entendu, ce système peut être adapté à vos exigences et souhaits individuels et promet ainsi des solutions personnalisées. La qualification est intégrée dans toutes les phases de planification et de réalisation comme une sorte de contrôle de projet. Mais nous élaborons aussi volontiers des projets dans vos systèmes de qualification. Nous accordons une attention particulière aux SOP des clients. L'objectif étant que les installations construites répondent à vos exigences de conformité.
pixon engineering vous propose un service complet pour la qualification de locaux à température contrôlée (par exemple entrepôts, conteneurs réfrigérés, congélateurs, etc.), d'autoclaves CIP, de systèmes SIP ou de lyophilisateurs. Au-delà de la réalisation des études d'évolution de la température, pixon propose des conseils et l'élaboration d'analyses de risques des points de mesure, l'élaboration de tous les documents de qualification, la réalisation des mesures avec une technique de mesure calibrée comme l'enregistreur Ellab TS Frigo, EMSuite ou E-Val Pro Validator et l'élaboration de protocoles conformes aux BPF. Vous obtenez ainsi un package de qualification complet d'une seule source. Nous pouvons le faire sur la base de nos propres modèles ou dans le système de qualification du client.
Nous vous accompagnons durant les différentes phases du projet. Que ce soit lors de la clarification des études de faisabilité, de l'élaboration des concepts, de la réalisation de l'ingénierie de base et de l'ingénierie détaillée ou de la mise en service et de la qualification finale.
Quelle que soit la phase dans laquelle se trouvent les projets en cours, nous sommes là pour vous.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance et proposons des postes variés et intéressants dans le secteur pharmaceutique.
Depuis la création de l'entreprise, nous avons déjà pu mener à bien les projets les plus divers et acquérir une expérience précieuse. Nous nous ferons un plaisir de vous convaincre de nos qualités en vous présentant nos références.
Janderstrasse 9
DE - 68199 Mannheim
